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Plateforme d’interaction, de délibération sur le travail de régulation, d’harmonisation, des efforts de recherches scientifiques et de la réglementation pharmaceutiques en Afrique, la 4ème Conférence des régulateurs africains, a pris sienne, les objectifs de l’Agenda 2063 : Faire avancer l’avenir des peuples africain à travers des recommandations ci-dessous.
Ph/DR-: La conférence invite le Nepad à faire des plaidoyers auprès des Etats membres pour l’intégration des dispositifs médicaux…
A l’endroit de l’OMS
La conférence invite l’OMS à : Soutenir les pays qui n’ont pas encore entamé les procédures d’initiative d’harmonisation, à renforcer leur système d’harmonisation et à faciliter leur alignement pour une meilleure intégration dans le système d’harmonisation de la régulation des médicaments en Afrique (AMRH) ; Fournir au pays des outils d’analyses globales de l’OMS pour les appuyer dans le système d’analyse de situation ou d’évaluation des systèmes médicaux ; Documenter et partager les bonnes pratiques sur les systèmes de règlementation et de renforcement pour le progrès du processus d’harmonisation ; Développer une boite à outils pour soutenir les pays dans la lutte contre les produits médicaux SSFFC ; Fournir un conseil technique aux Etats membres dans l’établissement du système de règlementation pour les dispositifs médicaux et la finalisation des documents d’orientation ; Renforcer les capacités des Etats membres dans l’établissement du système de règlementation des produits sanguins y compris la finalisation des documents d’orientation.
A l’endroit du NEPAD
La conférence invite le Nepad à faire des plaidoyers auprès des Etats membres pour l’intégration des dispositifs médicaux, relatifs au sang et aux produits sanguins dans la mise en œuvre de l’AMRH y compris un investissement requis en termes de ressources humaines et d’autres capacités ; Dialoguer avec les CER pour faciliter l’intégration totale et généralisée des initiatives d’harmonisation pris à l’issue de la rencontre avec l’objectif de minimiser les doublons et d’optimiser les ressources humaines et des actions de plaidoyer auprès des Etats membres pour améliorer l’investissement nationaux dans le système de réglementation des produits médicaux .
A l’endroit des Etats membres
La conférence invite : les autorités nationales de réglementation à mobiliser des ressources nécessaires pour communiquer davantage avec leurs Communautés économiques régionales (CER) respectifs ; les Etats membres ayant des adhésions multiples à jouer un rôle d’interface dans le partage d’expérience entre les différentes CER auxquelles ils appartiennent ; à prioriser les dispositifs médicaux, le sang et les produits sanguins dans les activités de règlementation en tenant compte du contexte des services liés ; améliorer les investissements pour renforcer les capacités des autorités nationales de règlementation ; à une implication générale dans l’accroissement des initiatives relatives à la qualité des produits médicaux et aux partages des bonnes pratiques ; utiliser les expertises nationales, régionales pertinentes par exemple le génie-clinique pour compléter les capacités de tout ce qui relève de la réglementation des produits médicaux et sanguins ; utiliser l’expertise des autorités nationales dans les principes de réglementations et les systèmes liés afin de contribuer au renforcement des capacités nationales dans d’autres aspects de la santé ( la sécurité alimentaire, la nutrition, la santé publique et le renforcement des laboratoires).
A l’endroit des CER
La conférence invite les Communautés économiques régionales (CER) à continuer les actions de plaidoyer et à soutenir les initiatives de règlementation et enfin à dialoguer avec le Nepad afin de savoir si les initiatives d’harmonisation des CER sont tout à fait alignées avec les AMRH dans le but de minimiser les doublons observés au niveau des Etats membres. (A.A.)
